La 1 mai 2011 a expirat perioada de tranzitie de 7 ani specificata in Directiva privind medicamentele pe baza de plante, adoptata de Parlamentul European si Consiliu la data de 31 martie 2004.
Potrivit comunicatului CE, in aceasta perioada produsele traditionale aflate pe piata UE in momentul intrarii in vigoare a directive puteau fi inregistrate sau autorizate, doar acestea fiind comercializate dupa 1 mai 2011.
Pentru produsele neinregistrate pana la 1 mai 2011, directiva introduce o procedura simplificata prin care solicitantul va trebui sa arate ca produsul are un istoric de utilizare dovedit si anume ca a fost utilizat in conditii de siguranta timp de cel putin 30 de ani – dintre care 15 in UE.
PDF 
