Noi norme privind standardele de calitate si siguranta ref. la organele umane destinate transplantului
1 septembrie 2010 | Anemarie LAZARESCU
La data de 27 august 2010 a intrat în vigoare Directiva 2010/45/UE privind standardele de calitate şi siguranţă referitoare la organele umane destinate transplantului. A fost necesara o astfel de reglementare intrucat, desi transplantul de organe este o practică medicală răspândită pe plan mondial, procedurile de transplant ridică multe probleme, precum riscul transmiterii unor boli, traficul de organe, insuficienţa organelor disponibile pentru transplant.
Directiva vizează în primul rând siguranţa şi calitatea organelor şi contribuie în mod indirect la combaterea traficului de organe prin instituirea autorităţilor competente, autorizarea centrelor de transplant, definirea condiţiilor de prelevare şi instituirea sistemelor de trasabilitate. Autorităţile competente pentru standardele de calitate şi siguranţă a organelor umane destinate transplantului vor elabora reguli care să acopere toate stadiile, de la donare până la transplantul efectiv, în baza standardelor prevăzute în directivă. Acestea vor facilita schimbul de organe şi extinderea opţiunilor, asigurând şi o mai bună compatibilitate între donator şi recipient.
Totodata, directiva vizează garantarea unui nivel înalt de calitate şi de siguranţă de-a lungul lanţului transplantului de organe în toate statele membre, ţinând seama de libera circulaţie a cetăţenilor şi de necesitatea de a consolida schimburile transfrontaliere de organe în cadrul Uniunii Europene.
În ceea ce priveşte schimburile de organe, directiva oferă mecanismele necesare pentru a garanta trasabilitatea organelor şi pentru a preveni incidentele şi reacţiile adverse grave.
Comisia Europeană va facilita crearea unei reţele a autorităţilor competente şi va stabili procedurile de transmitere a informaţiilor între statele membre. Acestea vor putea încheia acorduri cu organizaţiile europene de schimb de organe şi vor putea delega activităţi legate de schimbul de organe.
Statele membre au doi ani la dispoziţie pentru a transpune prevederile directivei în legislaţia naţională.
>> Comunicat
- Flux integral: www.juridice.ro/feed
- Flux secţiuni: www.juridice.ro/*url-sectiune*/feed
Pentru suport tehnic contactaţi-ne: tehnic@juridice.ro