Secţiuni » Arii de practică » Business » Health & Pharma
Health & Pharma
CărţiProfesionişti

Acord privind identificarea medicamentelor potential periculoase
12.09.2012 | JURIDICE.ro

Secţiuni: Content, Health & Pharma (Dreptul sănătății)
JURIDICE - In Law We Trust

Luni, 10 septembrie 2012, Parlamentul European si Consiliul UE au semnat un acord, la Strasbourg, in vederea identificarii mai eficiente a medicamentelor potential periculoase si retragerea cat mai rapida a acestora de pe piata.

Acordul vizeaza masuri precum:
– daca o companie decide sa nu reinnoiasca licenta datorita unor motive de siguranta, o evaluare de urgenta la nivel european va fi declansata automat
– cand o companie retrage voluntar un medicament, trebuie sa specifice daca face acest lucru pe motive de siguranta
– toate medicamentele care fac obiectul vreunui studiu de siguranta post-autorizare, trebuie sa fie etichetate ca atare, pentru informarea pacientilor.

In Europa, medicamente precum Distilben, Mediator sau Isomerid care se presupune ca au efecte secundare foarte grave, provocand sute de decese, se vand ilegal.

Un raport referitor la propunerea de directiva a Parlamentului European si a Consiliului de modificare a Directivei 2001/83/CE in ceea ce priveste farmacovigilenta, intocmit de social-democrata britanica Linda McAvan, arata ca este necesara o revizuire urgenta a sistemelor de monitorizare a medicamentelor in UE, potrivit unui comunicat al PE.

Cuvinte cheie: , , , , ,
Vă invităm să publicaţi şi dvs., chiar şi opinii cu care nu suntem de acord. JURIDICE.ro este o platformă de exprimare. Publicarea nu semnifică asumarea de către noi a mesajului. Totuşi, vă rugăm să vă familiarizaţi cu obiectivele şi valorile Societătii de Stiinţe Juridice, despre care puteti ciţi aici. Pentru a publica vă rugăm să citiţi Condiţiile de publicare, Politica privind protecţia datelor cu caracter personal şi să ne scrieţi la adresa de e-mail redactie@juridice.ro!

JURIDICE.ro foloseşte şi recomandă My Justice

Autori JURIDICE.ro
Juristi
JURIDICE pentru studenti
JURIDICE NEXT









Subscribe
Notify of

Acest site folosește Akismet pentru a reduce spamul. Află cum sunt procesate datele comentariilor tale.

0 Comments
Inline Feedbacks
View all comments
Important: Descurajăm publicarea de comentarii defăimatoare. Vor fi validate doar comentariile care respectă Politica JURIDICE.ro şi Condiţiile de publicare.

↑  Înapoi în partea de sus a paginii  ↑

Secţiuni        Selected     Noutăţi     Interviuri        Arii de practică        Articole     Jurisprudenţă     Legislaţie        Cariere     Evenimente     Profesionişti