Acord privind identificarea medicamentelor potential periculoase
12 septembrie 2012 | JURIDICE.ro
Luni, 10 septembrie 2012, Parlamentul European si Consiliul UE au semnat un acord, la Strasbourg, in vederea identificarii mai eficiente a medicamentelor potential periculoase si retragerea cat mai rapida a acestora de pe piata.
Acordul vizeaza masuri precum:
– daca o companie decide sa nu reinnoiasca licenta datorita unor motive de siguranta, o evaluare de urgenta la nivel european va fi declansata automat
– cand o companie retrage voluntar un medicament, trebuie sa specifice daca face acest lucru pe motive de siguranta
– toate medicamentele care fac obiectul vreunui studiu de siguranta post-autorizare, trebuie sa fie etichetate ca atare, pentru informarea pacientilor.
In Europa, medicamente precum Distilben, Mediator sau Isomerid care se presupune ca au efecte secundare foarte grave, provocand sute de decese, se vand ilegal.
Un raport referitor la propunerea de directiva a Parlamentului European si a Consiliului de modificare a Directivei 2001/83/CE in ceea ce priveste farmacovigilenta, intocmit de social-democrata britanica Linda McAvan, arata ca este necesara o revizuire urgenta a sistemelor de monitorizare a medicamentelor in UE, potrivit unui comunicat al PE.
- Flux integral: www.juridice.ro/feed
- Flux secţiuni: www.juridice.ro/*url-sectiune*/feed
Pentru suport tehnic contactaţi-ne: tehnic@juridice.ro
