Medicamentele supuse unei monitorizări suplimentare identificate cu un nou simbol
13 martie 2013 | JURIDICE.ro
Comisia Europeană informează că joi, 7 martie 2013, a fost adoptat un Regulament prin care a fost introdus un nou simbol pentru a identifica medicamentele supuse unei monitorizări suplimentare, şi anume un triunghi cu vârful în jos care va apărea începând cu septembrie 2013 pe prospectul însoțitor al anumitor medicamente de pe piața UE, potrivit unui comunicat al CE.
Scopul simbolului este de a permite pacienților și personalului medical să identifice cu ușurință medicamentele care sunt supuse unei monitorizări suplimentare, iar textul însoțitor îi va încuraja să raporteze reacții adverse neprevăzute prin intermediul sistemelor naționale de raportare.
Tonio Borg, comisarul european pentru sănătate și consumatori: „Simbolul este ușor de recunoscut de către pacienți și de către personalul medical. El va permite să se obțină informații mai multe și de mai bună calitate referitoare la posibilele efecte secundare ale unui medicament, care apoi pot fi analizate amănunțit. O mai mare implicare a pacienților în raportarea efectelor secundare este o parte integrantă a sistemului de farmacovigilență al Europei și – din momentul intrării în vigoare – noul simbol va contribui la consolidarea acestui sistem, care este deja unul dintre cele mai avansate din lume.”
