Întrebare preliminară cu privire la noțiunea „prima autorizație de introducere pe piață”

Judecătorul britanic solicită Curții de Justiție interpretarea coroborată a mai multor dispoziții de drept derivat unional cu scopul de a stabili dacă o autorizație de introducere pe piață elvețiană poate constitui, în situația de fapt aflată pe rol, o primă autorizație de introducere pe piață a produsului (medicament). (cauza C-617/12, Astrazeneca)

Situația de fapt:

Autorizație elvețiană recunoscută în mod automat de Liechtenstein, dar care nu a fost acordată în conformitate cu procedura administrativă prevăzută de Directiva 2001/83/CE de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz uman.

Dispoziții incidente:

1. Directiva 2001/83/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz uman

2. Regulamentul nr. 469/2009

3. Regulamentul nr. 726/2004

Mihaela MAZILU-BABEL
Doctorand, Facultatea de Drept si Stiinte Administrative, Universitatea din Craiova

Cuvinte cheie: autorizatie, judecator, Mihaela Mazilu-Babel

Vă invităm să publicaţi şi dumneavoastră pe JURIDICE.ro, detalii aici!

JURIDICE.ro foloseşte şi recomandă SmartBill şi My Justice.

Puteţi prelua gratuit în website-ul dumneavoastră fluxul de noutăţi JURIDICE.ro:
- Flux integral: www.juridice.ro/feed
- Flux secţiuni: www.juridice.ro/*url-sectiune*/feed
Pentru suport tehnic contactaţi-ne: tehnic@juridice.ro

Newsletter JURIDICE.ro

Am citit, am înţeles şi sunt de acord cu Politica privind protecţia datelor şi condiţiile procesatorului de newsletter Privacy Policy

Da, vreau să primesc newsletter

Abonare

Login | Nu aveti cont? Click aici pentru abonare!