Întrebare preliminară cu privire la răspunderea pentru dispozitivele medicale defecte
19.11.2013 | Mihaela MAZILU-BABEL
Judecătorul suprem federal german se întreabă cu privire la răspunderea pentru produsul defect atunci când produsul defect este un dispozitiv medical cu risc de defectare ridicat. (C-504/13 și C-503/13)
Situația de fapt (preluată de pe curia):
1. noțiunea de produse cu defect și de prejudiciu cauzat prin leziuni corporale;
2. dispozitiv medical care face parte dintr-‑un lot cu un risc de defectare ridicat;
3. prejudicii care rezultă din operații de implantare și de extragere.
Dispoziții incidente: articolul 1, articolul 6 alineatul (1) și articolul 9 primul paragraf litera (a) din Directiva 85/374/CEE de apropiere a actelor cu putere de lege și a actelor administrative ale statelor membre cu privire la răspunderea pentru produsele cu defect
Articolul 1
Producătorul este răspunzător pentru prejudiciul cauzat de un defect al produsului său.
Articolul 6 (extras)
(1) Un produs are defecte atunci când nu oferă siguranța la care o persoană se poate aștepta, ținând seama de toate împrejurările, printre care:
(a) prezentarea produsului;
(b) utilizarea căreia îi este destinată în mod rațional produsul;
(c) momentul punerii în circulație a produsului.
Articolul 9 (extras)
În sensul articolului 1, „prejudiciu” reprezintă:
(a) prejudiciul cauzat prin deces sau leziuni corporale;
Prezentul articol nu aduce atingere dispozițiilor de drept intern privind daunele morale.
Mihaela MAZILU-BABEL
Doctorand, Facultatea de Drept și Ştiințe Administrative, Universitatea din Craiova
