Secţiuni » Arii de practică » Business » Health & Pharma
Health & Pharma
CărţiProfesionişti
 1 comentariu

Întrebare preliminară cu privire la răspunderea pentru dispozitivele medicale defecte


19 noiembrie 2013 | Mihaela MAZILU-BABEL

UNBR Caut avocat
JURIDICE by Night

Judecătorul suprem federal german se întreabă cu privire la răspunderea pentru produsul defect atunci când produsul defect este un dispozitiv medical cu risc de defectare ridicat. (C-504/13 și C-503/13)

Situația de fapt (preluată de pe curia):
1. noțiunea de produse cu defect și de prejudiciu cauzat prin leziuni corporale;
2. dispozitiv medical care face parte dintr-‑un lot cu un risc de defectare ridicat;
3. prejudicii care rezultă din operații de implantare și de extragere.

Dispoziții incidente: articolul 1, articolul 6 alineatul (1) și articolul 9 primul paragraf litera (a) din Directiva 85/374/CEE  de apropiere a actelor cu putere de lege și a actelor administrative ale statelor membre cu privire la răspunderea pentru produsele cu defect
Articolul 1
Producătorul este răspunzător pentru prejudiciul cauzat de un defect al produsului său.
Articolul 6 (extras)
(1) Un produs are defecte atunci când nu oferă siguranța la care o persoană se poate aștepta, ținând seama de toate împrejurările, printre care:
(a) prezentarea produsului;
(b) utilizarea căreia îi este destinată în mod rațional produsul;
(c) momentul punerii în circulație a produsului.
Articolul 9 (extras)
În sensul articolului 1, „prejudiciu” reprezintă:
(a) prejudiciul cauzat prin deces sau leziuni corporale;
Prezentul articol nu aduce atingere dispozițiilor de drept intern privind daunele morale.

Mihaela MAZILU-BABEL
Doctorand, Facultatea de Drept și Ştiințe Administrative, Universitatea din Craiova

Vă invităm să publicaţi şi dumneavoastră pe JURIDICE.ro, detalii aici!
JURIDICE.ro foloseşte şi recomandă SmartBill şi My Justice.
Puteţi prelua gratuit în website-ul dumneavoastră fluxul de noutăţi JURIDICE.ro:
- Flux integral: www.juridice.ro/feed
- Flux secţiuni: www.juridice.ro/*url-sectiune*/feed
Pentru suport tehnic contactaţi-ne: tehnic@juridice.ro

Newsletter JURIDICE.ro


Social Media JURIDICE.ro



Subscribe
Notify of
1 Comment
Inline Feedbacks
View all comments
Important: Descurajăm publicarea de comentarii defăimatoare. Vor fi validate doar comentariile care respectă Politica JURIDICE.ro şi Condiţiile de publicare.


Secţiuni          Noutăţi                                                                                                                          Articole     Jurisprudenţă     Legislaţie         Arii de practică