Modificări privind denumirile medicamentelor pentru asigurați | Proiect. UPDATE: Publicare în Monitorul Oficial
21.06.2021 | JURIDICE.ro

În Monitorul Oficial, Partea I nr. 607 din 18 iunie 2021 a fost publicată Hotărârea nr. 655/2021 pentru modificarea și completarea art. 25 din Hotărârea Guvernului nr. 155/2017 privind aprobarea programelor naționale de sănătate pentru anii 2017 și 2018, precum și pentru prelungirea termenului de aplicare a acesteia.

Prezenta HG stabilește noi dispoziții pentru denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații din sublista C secțiunea C2 din anexa la HG nr. 720/2008, respectiv că:
– dacă în raportul de evaluare a tehnologiilor medicale nu este efectuată o analiză de impact financiar pentru care să fie alocat un punctaj referitor la costurile terapiei sau o analiză de minimizare a costurilor, după caz, în listă se includ denumirile comerciale menționate în raportul de evaluare a tehnologiilor medicale, precum și denumirile comerciale aferente aceleiași substanțe active, concentrații și căi de administrare menționate în decizia ANMDMR;
– dacă în raportul de evaluare a tehnologiilor medicale este efectuată o analiză de impact financiar pentru care este alocat un punctaj referitor la costurile terapiei sau o analiză de minimizare a costurilor, după caz, în listă se includ denumirile comerciale menționate în raportul de evaluare a tehnologiilor medicale, precum și denumirile comerciale aferente aceleiași substanțe active, concentrații și căi de administrare, al căror preț de vânzare cu amănuntul pe unitatea terapeutică sau preț cu ridicata pe unitatea terapeutică, după caz, este mai mic sau egal cu prețul de vânzare cu amănuntul pe unitatea terapeutică sau prețul cu ridicata pe unitatea terapeutică, după caz, aferent denumirilor comerciale menționate în raportul de evaluare a tehnologiilor medicale.

De asemenea, dacă deținătorul autorizației de punere pe piață nu va asigura prezența medicamentelor pe piață, medicamentele vor fi excluse din listă, în termen de maximum 30 de zile de la data comunicării lipsei acestora de pe piață, la sesizarea ANMDMR.

Intrare în vigoare: 18 iunie 2021

***

Marți, 25 mai 2021, Ministerul Sănătății a lansat în dezbatere publică proiectul de Hotărâre de Guvern pentru modificarea şi completarea Hotărârii Guvernului nr. 155/2017 privind aprobarea programelor naţionale de sănătate pentru anii 2017 şi 2018.

:: Proiectul
:: Nota de fundamentare